Ce client fabrique des produits pharmaceutiques à usage vétérinaire, ce qui d’office oblige à un traitement en accord avec le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques (BPF), en particulier en ce qui concerne les travaux sur les automatismes et l’informatique.
À partir d’une étiqueteuse d’occasion automatique IMA SENSITIVE 350 datant de 2014, le premier but de l’opération consista en l’augmentation substantielle de la capacité de format (pour certains hors des limites de l’équipement initial), en termes de diamètres, nombre et géométrie de flacons et d’étiquettes. Par ailleurs, un audit des éléments relatifs à la sécurité a été réalisé suite à l’intervention d’un organisme de contrôle technique agréé. Ceci a conduit au renforcement des chaînes de sécurité, de la cartérisation et de la mise en sécurité des zones à risques pour les opérateurs. En conséquence des nouvelles configurations, de nouvelles recettes de production relatives aux nouveaux formats ont été créées et il a été procédé à l’optimisation des recettes des autres formats existants.
- Reconditionnement et élargissement du convoyeur principal. Révision des organes mécaniques et remplacement de la chaîne de transport.
- Suppression de la ligne d’échantillonnage de contrôle-qualité des produits.
- Modification de la sortie et du stockage des rejets de produits non conformes. Adaptation du système d’éjection à tous les types de flacons.
- Étude et réalisation des vis d’alimentation et de mise au pas des flacons, spécifiquement aux nouvelles cotes des formats.Modification du mécanisme de transmission et de pressage de la vis de mise au pas.
- Reprise et amélioration de l’ergonomie et de l’implantation de certains points de réglage des formats.
- Étude et réalisation des modifications de carters et portes en vue d’absorber les nouvelles dimensions de produits.
- Étude et réalisation des nouveaux aménagements de sécurité par ajout de capteurs sur les chaînes de sécurité des carters.
Intégration des arrêts d’urgence à la chaîne de coupure de l’alimentation en air comprimé.
- Amélioration du guidage de la bande d’étiquettes, supprimant totalement les ruptures en cours de production.
- Adaptation du système de contrôle-commande aux nouvelles conditions de fonctionnement et notamment des messages opérateurs et alarmes.
- Création des recettes appropriées aux nouveaux formats.
Adaptation des automatismes aux nouveaux formats, notamment en ce qui concerne le terminal de contrôle-commande.
Optimisation des recettes existantes pour lesquelles ce client n’avait pas les ressources nécessaires, actions qui ont conduit à une nette augmentation du TRS du fait de cadences plus élevées qu’auparavant, et à la suppression quasi totale des ruptures de bande.
- Remise en ligne de l’étiqueteuse d’occasion, associée à une table d’accumulation tournante en amont.
Remise en service et essais.
- Essai de l’ensemble des combinaisons flacons-étiquettes demandées par le client et en collaboration avec le responsable de la qualification. Traçage des résultats.
Création d’une matrice complète des paramètres et cotes de réglage pour chacun des formats réalisés.
- Réalisation et fourniture d’un dossier technique sous la forme d’un complément à celui initial du constructeur (MIPCO ne pouvant réaliser un nouveau dossier), décrivant de manière détaillée les modifications réalisées, les nouvelles fonctionnalités et les nouvelles conditions d’exploitation.
- Manuel d’instructions de service, de maintenance, de changement de format, etc.
- Mise à jour des schémas électrique et pneumatique.
- Documentation technique des composants nouveaux.
- Matrice et recommandations des réglages de mise au format.
- Programme et applicatif du terminal opérateur en nouvelle version.
- Traçage des modifications de la spécification fonctionnelle (MIPCO ne pouvant se substituer au constructeur).
- L’ensemble des modifications des éléments impactant le système de contrôle-commande a été tracé en détail pour l’intégration et la prise en compte dans les opérations de qualification de l’équipement.
Le suivi des résultats par MIPCO fait apparaître une nette augmentation de la productivité et de la sécurité de l’exploitation de cette étiqueteuse d’occasion.
