Laveuse flacons
Fabricant : Steriline
Modèle : SWAB5
Année : 2008
Numéro de série : V051LV
Automatique. Pour petits flacons.
Équipement neuf (jamais utilisé).
Conception de l’équipement conformément aux règlementations FDA CGMP (GAMP version 4).
Utilisation dans le secteur pharmaceutique stérile.
Équipement complémentaire : Plate-forme de chargement et de sortie (Inox AISI 304).
Équipement électronique SIEMENS :
– Automate : S7 300 (CP315 2DP)
– Variateurs de vitesse moteurs : MM 420
– Pupitre opérateur : Touch panel TP 277 6″ Couleur (Soft WinCC Flexible 2007). Texte en Anglais.
Cette machine peut traiter des flacons de diamètre max 22 mm et de hauteur max 70 mm.
Cadence maximale admissible (en fonction du format) : 9600 pièces/h
Nombre de flacons par rangée : 8
Format actuel :
Flacons 14 ml
Diamètre 21,5 mm
Hauteur 60 mm
Poids environ 13 gr
Cadence pour ce format : 7000 pièces/heure
Cycle de lavage type des flacons :
Lavage intérieur/extérieur (eau recyclée filtrée 1,2µ).
Soufflage de l’intérieur des flacons (air comprimé filtration 0,22µ).
Rinçage de l’intérieur des flacons (Eau PPI neuve).
Soufflage de l’intérieur et de l’extérieur des flacons (air comprimé filtration 0,22µ).
Dimensions de la machine :
– Lgr 4600 x Larg 1250 x Hr 1920 mm
– Hauteur du plan de travail : 850 mm
– Poids : 1450 kg
Utilités :
– Air comprimé : Pression : 6 bar, 40 Nm3/h.
– Électricité : 3×400 VAC. 50 Hz. 2 kW.
– Eau PPI (Pour Préparation Injectable) : 3 bar, 280 l/h
Matériaux :
– Parties métalliques en contact avec les fluides de traitement et dans la zone de lavage des flacons : AISI316 ou 316L.
– Parties non métalliques : Polyéthylène, Silicone ou Delrin.
Documentation technique (3 classeurs + 1 CD) :
– Manuel opérateur (Français + Anglais).
– Manuel machine (Anglais).
– Manuel système de contrôle (Anglais).
– Manuel système de maintenance (Anglais).
– Documentation technique des composants (Anglais).
– Schéma électrique.
– Documents de spécification (FS, SDS, HDS, liste d’instruments, etc.).
– Dossier d’assurance qualité constructeur (certificats matière). Dossier FAT.
– Dossier constructeur