Lavadora por frascos

Lavadora automática para frascos pequeños

Fabricante: Steriline
Modelo: SWAB5
Año: 2008
Número de serie: V051LV
Equipo nuevo (sin estrenar).
Diseño del equipo conforme a las normativas CGMP de la FDA (GAMP versión
4).
Uso en el sector farmacéutico estéril.
Equipo complementario: Plataforma de carga y descarga (acero inoxidable AISI 304).

Equipo electrónico SIEMENS:
Controlador lógico programable: S7 300 (CP315 2DP)
Variadores de velocidad de los motores: MM 420
Panel de control: Panel táctil TP 277 de 6″ en color (Soft WinCC Flexible 2007). Texto
en inglés.

Esta máquina puede procesar frascos de un diámetro máximo de 22 mm y una altura máxima de 70 mm.
Cadencia máxima admisible (en función del formato): 9600 unidades/h
Número de frascos por fila: 8

Formato actual:
Frascos de 14 ml
Diámetro 21,5 mm
Altura 60 mm
Peso aproximado 13 g
Cadencia para este formato: 7000 unidades/hora

Ciclo de lavado típico de los frascos:
Lavado interior/exterior (agua reciclada filtrada a 1,2 µ).
Soplado del interior de los frascos (aire comprimido filtrado a 0,22 µ).
Aclarado del interior de los frascos (agua PPI nueva).
Soplado del interior y del exterior de los frascos (aire comprimido filtrado a 0,22 µ).

Dimensiones de la máquina:
Larg. 4600 x Ancho 1250 x Alt. 1920 mm
Altura de la superficie de trabajo: 850 mm
Peso: 1450 kg

Servicios:
Aire comprimido: Presión: 6 bar, 40 Nm³/h.
Electricidad: 3×400 VCA. 50 Hz. 2 kW.
Agua PPI (para preparaciones inyectables): 3 bar, 280 l/h

Materiales:
Piezas metálicas en contacto con los fluidos de tratamiento y en la zona de lavado
de los frascos: AISI 316 o 316L.
Piezas no metálicas: polietileno, silicona o Delrin.

Documentación técnica (3 carpetas + 1 CD):
Manual del operador (francés + inglés).
Manual de la máquina (inglés).
Manual del sistema de control (inglés).
Manual del sistema de mantenimiento (inglés).
Documentación técnica de los componentes (inglés).
Esquema eléctrico.
Documentos de especificación (FS, SDS, HDS, lista de instrumentos, etc.).
Expediente de garantía de calidad del fabricante (certificados de materiales). Expediente FAT.
Expediente del fabricante