Lavadora por frascos

Lavadora por frascos

Fabricante : Steriline
Modelo : SWAB5
Año : 2008
Número serial : V051LV

Automática. Por pequeños frascos.
Equipo nuevo (nunca utilizada).
En conformidad con FDA CGMP (GAMP versión 4).
Diseñada por el sector farmacéutico esteril.
Equipo adicional : plataforma de cargamiento y salida (acero inoxidable AISI 304).

Equipo electrónico SIEMENS :
– PLC : S7 300 (CP315 2DP)
– Variadores de velocidad motores : MM 420
– Panel operador : Touch panel TP 277 6″ color (Soft WinCC Flexible 2007). Texto en inglés.

Este máquina se puede tratar frascos diámetro max 22 mm y altura max 70 mm.
Velocidad max (según el formato) : 9600 piezas/hora
Número de frascos por fila : 8

Formato actual :
Frascos 14 ml
Diámetro 21,5 mm
Altura 60 mm
Peso aprox 13 g
Velocidad con este formato : 7000 piezas/hora

Ciclo de limpieza típico :
Limpieza interior/exterior (agua reciclada filtrada 1,2µ).
Soplado del interior de los frascos (aire comprimido filtración 0,22µ).
Enjuague del interior de los frascos (Agua PPI nueva).
Soplado del interior y del exterior de los frascos  (aire comprimido filtración 0,22µ).

Dimensiones de la máquina :
– (l x an x al) 4600 x 1250 x 1920 mm
– Altura del plano de trabajo : 850 mm
– Peso : 1450 kg

– Aire comprimido : presión 6 bar, 40 Nm3/h.
– Electicidad : 3×400 VAC. 50 Hz. 2 kW.
– Agua PPI : 3 bar, 280 l/h

Materias :
– Partes metálicas en contaco con los fluidos de tratamiento y en la zona de limpieza de los frascos : AISI316 o 316L.
– Partes no-metálicas : polietileno, silicona o delrin.

Documentación técnica (3 carpetas + 1 CD) :
– Manual operador (francés + inglés).
– Manual máquina (inglés).
– Manual sistema de control (inglés).
– Manual sistema de mantenimiento (inglés).
– Documentación técnica de los componentes (inglés).
– Esquemas eléctricos.
– Documentos de especificaciones (FS, SDS, HDS, lista de instrumentos, etc.).
– Expediente de aseguramiento de calidad  del fabricante (certificados materia). Expediente FAT.
– Expediente fabricante

Incoterm : EXW