Préparation d’une visite d’inspection de l’ANSM

L’un de nos clients, spécialisé dans les produits à usage unique, a fait appel à nos services dans le cadre de la préparation d’une visite d’inspection de l’ANSM.

L’opération portait sur vingt équipements, essentiellement des machines de fabrication de masques chirurgicaux et FFP2, mais également de charlottes ou de carrés d’essuyage.

Notre travail a consisté à réaliser la qualification de ce matériel (QI, QO, une partie de la QP, QD) via une SAT (Site Acceptance Test).

Suivant le cahier des charges, nous avons vérifié tous les points-clé en matière de sécurité, électricité, fonctionnement et documentation.

Le projet a duré deux semaines, et notre client nous a fait part de sa satisfaction.

 

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